Registro de Produtos: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Saneantes e Suplementos Alimentares

 

        Na NGR Regulatory Affairs, somos especialistas em processos de registro de produtos junto aos órgãos reguladores, garantindo que sua empresa atenda a todos os requisitos legais e técnicos necessários para atuar no mercado. Nosso trabalho é simplificar e agilizar os trâmites regulatórios, permitindo que você concentre seus esforços no desenvolvimento e comercialização de produtos com segurança e qualidade.

 

        Nossos Serviços de Registro de Produtos Incluem:

 

     Medicamentos

  • Registro e renovação de medicamentos na ANVISA.
  • Elaboração e submissão de dossiês técnicos.
  • Adequação de formulações e rotulagens conforme normas sanitárias.
  • Suporte em todas as etapas do registro, desde genéricos e similares até medicamentos inovadores e biológicos.

 

     Dispositivos Médicos e Diagnósticos In Vitro (IVDs)

  • Registro e classificação de dispositivos médicos (RDC 751/2022).
  • Adequação técnica e documental para produtos médicos de risco baixo a alto.
  • Assessoria em processos de regularização de dispositivos IV, incluindo reagentes, kits de diagnóstico e equipamentos de laboratório.
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e auditorias internas.

 

    Cosméticos

  • Regularização e notificação de produtos cosméticos na ANVISA.
  • Análise de fórmulas, ingredientes e conformidade com padrões nacionais e internacionais.
  • Suporte na elaboração de rótulos e materiais publicitários que atendam à legislação vigente.

 

    Saneantes

  • Registro de saneantes de uso doméstico e profissional, como desinfetantes, detergentes e produtos de limpeza.
  • Acompanhamento técnico para atender às normas de segurança e eficácia exigidas pela ANVISA.
  • Desenvolvimento de dossiês e suporte no processo de renovação de registros.

 

    Suplementos Alimentares

  • Regularização de suplementos alimentares conforme as normas da ANVISA (RDC 243/2018).
  • Análise e adequação de composição, ingredientes e alegações permitidas.
  • Auxílio na formulação de rótulos e embalagem de acordo com a legislação.

 

 

         Por que escolher a NGR Regulatory Affairs?
    Nosso time de especialistas possui vasta experiência em assuntos regulatórios, permitindo que sua empresa alcance a conformidade necessária de maneira ágil e eficiente. Trabalhamos com um compromisso firme com a qualidade, a transparência e a inovação, assegurando que seus produtos estejam aptos a competir nos mercados mais exigentes.

 

Facilite o registro de seus produtos e alcance novos mercados com segurança e eficiência. Entre em contato com a NGR Regulatory Affairs hoje mesmo!